Ìre leigheis USP EP BP 148408-66-6 Docetaxel trihydrate airson làimhseachadh aillse tumhair
Batharainm | Docetaxel trihydrate |
Co-fhaclan | (αR, βS) -β-[[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl] amino] -α-hydroxy-benzenepropanoic acid, (2aR, 4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-12b -(acetyloxy) -12-(benzoyloxy)-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahydro-4,6,11-trihydroxy-4a,8,13 ,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H-cyclodeca [3,4] benz [1,2-b] oxet-9-yl ester, hydrate (1: 3) |
CAS Àir. | 148408-66-6 |
Coltas | Pùdar criostalach geal gu neo-gheal |
Foirmle Molecular | C43H53NO14.3(H2O) |
Cuideam Molecular | 861.94 |
Iarrtas | Ìre Pharma no adhbhar rannsachaidh |
pacadh | A rèir an iarrtas agad |
Stòradh | Glèidh ann an soithichean teann, dìon-aotrom ann an àite fionnar |
LAOIDHEAN | STAIDEAN | TORAIDHEAN |
Caractaran | A: Pùdar criostalach geal gu geal | A 'gèilleadh |
B: Solubility: soluble ann an uisge, soluble ann an ethanol agus acetone | A 'gèilleadh | |
SònraichteRluaidh | ﹣38.5°~﹣41.5° | ﹣40° |
Aithneachadh | 1.IR: An aon rud ri sgrùdadh sampall | A 'gèilleadh |
2.UV: λmax232nm | A 'gèilleadh | |
| A 'gèilleadh | |
| A 'gèilleadh | |
Neo-dhìomhaireachd | Neo-ionmhas iomlan: NMT 1.0% | 0.29% |
Neo-dhìomhaireachd A: NMT 0.5% | 0.0551% | |
Neo-dhìomhaireachd B: NMT 0.3% | 0.0470 % | |
Neo-dhìomhaireachd C: NMT 0.3% | 0.0535% | |
Neo-chunbhalachd singilte sam bith eile: NMT 0.1% | 0.0702 % | |
Uisge | 5.0% – 7.0% | 6.15% |
Fuigheall air lasadh | NMT 0.1% w/w | 0.03% |
Meatailt throm | NMT 20 ppm | A 'gèilleadh |
Assay | 97.5% ~ 102.0% | 99.7% |
Co-dhùnadh | Tha e a’ coinneachadh ri EP7.5. |
Fiosrachadh mun chompanaidh
√ Làn eòlas aig ìre riaghlaidh ann an luchd-leantainn factaraidh agus teicneòlaichean sgileil; √ Is e càileachd an-còmhnaidh ar prìomh bheachdachadh, siostam Strict QC; √ 11 bliadhna de eòlas às-mhalairt sgioba reic; √ Obair-lann R&D neo-eisimeileach; √ Dà bhùth-obrach GMP fad-ùine air an soidhnigeadh; √ Goireasan beairteach de fhactaraidhean seòlta gu leòr airson pròiseact gnàthaichte; √ Sgioba obrach àrd-èifeachdais le slighe cunbhalach.Sgrìobh do theachdaireachd an seo agus cuir thugainn e