Àrd Purity 50700-72-6 Vecuronium bromide le Inbhe Càileachd BP USP EP
| Batharainm | Vecuronium bromide |
| Co-fhaclan | (+)-1-(3,17-Diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-il)-1-methylpiperidinium bromide |
| CAS Àir. | 50700-72-6 |
| Coltas | Pùdar geal |
| Foirmle Molecular | C34H57BrN2O4 |
| Cuideam Molecular | 637.74 |
| Iarrtas | Ìre Pharma no adhbhar rannsachaidh |
| pacadh | A rèir an iarrtas agad |
| Stòradh | Glèidh ann an soithichean teann, dìon-aotrom ann an àite fionnar |
| Teisteanas Mion-sgrùdadhDeuchainn a rèir:BP2013/CL8.0 | ||
| LAOIDHEAN | STAIDEAN | TORAIDHEAN |
| Coltas | Criostalan geal no cha mhòr geal no pùdar criostalach | Gèilleadh |
| Fuasgladh | Beagan solubhail ann an uisge, solubhail gu saor ann am methylene chloride, gu math solubhail ann an acetonitrile agus ann an ethanol anhydrous. | Gèilleadh |
| Aithneachadh | IR: Tha an speactram a’ taisbeanadh a’ char as àirde aig na h-aon tonnan ris an ìre iomraidh | Gèilleadh |
| A 'freagairt ri deuchainn airson Bromides | Gèilleadh | |
| Coltas Fuasglaidh | Tha am fuasgladh soilleir agus chan eil e soilleir na BY7 | Gèilleadh |
| Uisge | ≦4.0% | 0.88% |
| Cuairteachadh sònraichte | +30.5° gu +35.0° | +33.9° |
| Fuigheall air Ignition | ≦ 0.1% | 0.065% |
| Stuthan Co-cheangailte | Stuth Co-cheangailte D: Gun a bhith nas motha na 0.25%Stuth co-cheangailte E: Gun a bhith nas àirde na 0.25% Stuth co-cheangailte C: Gun a bhith nas àirde na 0.25% Stuth co-cheangailte A: Gun a bhith nas motha na 0.25% Stuth Co-cheangailte B: Gun a bhith nas motha na 0.25% Impurity neo-aithnichte fa leth: Gun a bhith nas àirde na 0.10% Neo-ionannachd iomlan: Gun a bhith nas àirde na 0.7% | Cha deach a lorgCha deach a lorg 0.052% Cha deach a lorg Gèilleadh 0.045% 0.13% |
| Assay (HPLC) | Eadar 99.0% w / w gu 101.0% w / w air stèidh tioram | 99.86% |
| Endotoxins bacteriach | ≦10EU/mg | 8.8 EU / mg |
| Co-dhùnadh | Tha e a’ coinneachadh ri inbhean BP2013/EP8.0. | |
| Teisteanas Mion-sgrùdadhDeuchainn a rèir: USP40 Bromide Vecuronium (CAS#50700-72-6) | ||
| LAOIDHEAN | STAIDEAN | TORAIDHEAN |
| Coltas | Criostalan geal no cha mhòr geal no pùdar criostalach | Gèilleadh |
| Fuasgladh | Beagan solubhail ann an uisge, solubhail gu saor ann am methylene chloride;gu math solubhail ann an acetonitrile agus ann an ethanol anhydrous. | Gèilleadh |
| Aithneachadh | IR: Tha an speactram a’ taisbeanadh a’ char as àirde aig na h-aon tonnan ris an ìre iomraidh | A 'gèilleadh |
| Tha an ùine gleidhidh aig a’ phrìomh stùc ann an cromatogram an ullachaidh assay a rèir sin ann an cromatogram an ullachaidh àbhaisteach mar a gheibhear san assay. | A 'gèilleadh | |
| A 'freagairt ri deuchainn airson Bromides | A 'gèilleadh | |
| Call air tiormachadh | ≦2.5% | 0.96% |
| Cuairteachadh sònraichte | -16 ° gu -20 ° | -19.6° |
| Fuigheall air Ignition | ≦ 0.1% | 0.069% |
| Meatailtean Trom | Gun a bhith nas fhaide na 10ppm | <10 ppm |
| Stuthan Co-cheangailte | Pancuronium Bromide: Gun a bhith nas motha na 0.5%Stuth co-cheangailte F: Gun a bhith nas motha na 0.5% Stuth co-cheangailte C: Gun a bhith nas àirde na 0.5% Stuth co-cheangailte A: Gun a bhith nas motha na 0.3% Stuth Co-cheangailte B: Gun a bhith nas motha na 0.5% Impurity neo-aithnichte fa leth: Gun a bhith nas àirde na 0.10% Neo-chunbhalachd iomlan: Gun a bhith nas àirde na 1.0% | Gèilleadh0.055% Cha deach a lorg Cha deach a lorg Cha deach a lorg 0.048% 0.16% |
| Assay (HPLC) | Eadar 98.0% w / w gu 102.0% w / w air stèidh tioram | 99.95% |
| Fuasglaidhean air fhàgail | Methanol≦ 200ppmMethylene Chloride ≦ 600ppm Acetone≦ 500ppm n-Heptane≤5000ppm | Cha deach a lorg89 ppm Cha deach a lorg 790ppm |
| Endotoxins bacteriach | ≦10EU/mg | 8.6 EU / mg |
| Co-dhùnadh | Tha e a 'coinneachadh ri inbhean USP40. | |
Fiosrachadh mun chompanaidh
√ Làn eòlas aig ìre riaghlaidh ann an luchd-leantainn factaraidh agus teicneòlaichean sgileil; √ Is e càileachd an-còmhnaidh ar prìomh bheachdachadh, siostam Strict QC; √ 11 bliadhna de eòlas às-mhalairt sgioba reic; √ Obair-lann R&D neo-eisimeileach; √ Dà bhùth-obrach GMP fad-ùine air an soidhnigeadh; √ Goireasan beairteach de fhactaraidhean seòlta gu leòr airson pròiseact gnàthaichte; √ Sgioba obrach àrd-èifeachdais le slighe cunbhalach.
